中藥制劑設(shè)備的清潔是按與業(yè)務(wù)發(fā)展良好的清潔程序，從設(shè)備表面的直接接觸，特別是如壓片機(jī)和涂布機(jī)，消除有形和無(wú)形的表面殘留物，以防止污染和交叉污染，保證藥品質(zhì)量。和設(shè)備清潔驗(yàn)證清洗確認(rèn)過(guò)程中所制定的程序的業(yè)務(wù)，是一種清潔的程序來(lái)證明的科學(xué)性和合理性，以確保有效成分，微生物限度的影響下，在一個(gè)可接受的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。一個(gè)精心設(shè)計(jì)的清潔程序，不僅節(jié)省了時(shí)間、人力、物力，而且還降至污染的最低水平，整個(gè)過(guò)程需要驗(yàn)證程序，養(yǎng)成了良好的基礎(chǔ)上進(jìn)行核查，每一步都應(yīng)該有作為基礎(chǔ)文件驗(yàn)證記錄，分析和結(jié)論的報(bào)告，確認(rèn)保留的形式。

　　中藥制劑設(shè)備的清潔程序優(yōu)化：

　　壓片機(jī)和涂布機(jī)是最常用傳統(tǒng)中藥制備在片劑生產(chǎn)工藝設(shè)備，當(dāng)一個(gè)片的數(shù)量生產(chǎn)階段完成，這是必要的清理工作，以確保這些設(shè)備該設(shè)備或設(shè)備系統(tǒng)下一步的生產(chǎn)安全，清潔的工作主要包括清洗、消毒和儲(chǔ)存。殘留物包括活性成分，微生物和其他物質(zhì)（如灰塵、潤(rùn)滑油、輔料、中間體等）。清潔程序標(biāo)準(zhǔn)化清洗程序、文件、要求員工遵守的法規(guī)和程序，以防止人為因素造成確保清洗效果的重現(xiàn)性和可靠性的錯(cuò)誤。

　　中藥制劑設(shè)備清洗程序的內(nèi)容：

　　清洗程序應(yīng)包括以下內(nèi)容：清潔的范圍和對(duì)象，負(fù)責(zé)，衛(wèi)生潔具，清潔劑和消毒劑；拆卸設(shè)備的程度，拆卸清洗，存儲(chǔ)位置和安裝要求的零件的清洗和消毒的方法和程序，包括清洗時(shí)間，溫度，清洗劑用量和流量參數(shù)，監(jiān)控和記錄清洗過(guò)程；清理后的檢驗(yàn)要求，干燥和儲(chǔ)存條件，使用前的檢查，干燥和儲(chǔ)存的潔具，清洗周期等。

　　有效的清洗方法驗(yàn)證，清洗后的清潔程序，根據(jù)連續(xù)采樣檢查微生物清洗限制。當(dāng)微生物限度的測(cè)量結(jié)果接近可接受的標(biāo)準(zhǔn)，清潔的時(shí)間內(nèi)，生產(chǎn)過(guò)程中的中藥制劑設(shè)備清洗周期應(yīng)小于這個(gè)時(shí)候。